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利妥昔單抗注射液天廣實?

藥品使用說明

天廣實旗下首款產(chǎn)品——漢利康?（利妥昔單抗注射液）于2019年2月正式獲得國家藥監(jiān)局新藥上市注冊批準(zhǔn)，成為中國首個根據(jù)2015年發(fā)布的《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》開發(fā)并批準(zhǔn)上市的生物類似藥，可用于非霍奇金淋巴瘤1）復(fù)發(fā)或耐藥的濾泡性淋巴瘤；2）先前未經(jīng)治療的CD20 陽性III-IV 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤；3）CD20 陽性彌漫大B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤；4）初治濾泡性淋巴瘤等非霍奇金淋巴瘤；及5）慢性淋巴細(xì)胞白血病的治療。目前，HLX01用于新適應(yīng)癥類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的上市注冊申請（NDA）已獲得國家藥監(jiān)局正式受理。

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天廣實旗下首款產(chǎn)品——漢利康?（利妥昔單抗注射液）于2019年2月正式獲得國家藥監(jiān)局新藥上市注冊批準(zhǔn)，成為中國首個根據(jù)2015年發(fā)布的《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》開發(fā)并批準(zhǔn)上市的生物類似藥，可用于非霍奇金淋巴瘤1）復(fù)發(fā)或耐藥的濾泡性淋巴瘤；2）先前未經(jīng)治療的CD20 陽性III-IV 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤；3）CD20 陽性彌漫大B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤；4）初治濾泡性淋巴瘤等非霍奇金淋巴瘤；及5）慢性淋巴細(xì)胞白血病的治療。目前，HLX01用于新適應(yīng)癥類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的上市注冊申請（NDA）已獲得國家藥監(jiān)局正式受理。